今天，第25屆上海國(guó)際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會(huì)在上海國(guó)際會(huì)議中心正式開幕。本屆研討會(huì)以“發(fā)揮創(chuàng)新策源優(yōu)勢(shì)，打造研發(fā)經(jīng)濟(jì)高地”為主題，聚焦當(dāng)下生物醫(yī)藥細(xì)胞和基因治療、合成生物學(xué)等前沿?zé)狳c(diǎn)，將進(jìn)行為期三天的專家研討，思想碰撞。

細(xì)胞與基因治療（Cell and Gene Therapy, CGT）成為當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新風(fēng)口。數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2025年，每年將會(huì)有10-20個(gè)細(xì)胞與基因治療藥物獲批上市，同期，全球會(huì)有70-90個(gè)CGT藥物獲批上市。這也就意味著未來3年有望迎來CGT藥物進(jìn)入大規(guī)模上市期。

中國(guó)科學(xué)院院士、上海交通大學(xué)教授董晨在演講中介紹了免疫學(xué)從基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化到臨床問題解決的新方法。據(jù)了解，2021年銷售的前十名藥物其中有7個(gè)和免疫學(xué)相關(guān)。T細(xì)胞在人體免疫系統(tǒng)中起到重要作用，是免疫失衡引起的疾病治療中重要的靶標(biāo)細(xì)胞。當(dāng)前，免疫治療已經(jīng)成為癌癥治療的重要手段，如TIL（腫瘤浸潤(rùn)細(xì)胞）療法、Car-T療法，以及治療黑色素瘤的PD-1。

與此同時(shí)，董晨也指出免疫檢查點(diǎn)治療的挑戰(zhàn)，包括免疫副作用、反應(yīng)率低、T細(xì)胞耗竭。面對(duì)這些挑戰(zhàn)，他表示，需要業(yè)界專家繼續(xù)提高其他免疫檢查點(diǎn)和T細(xì)胞耗竭分子機(jī)制的研究與認(rèn)識(shí)。

中國(guó)工程院院士、中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定首席專家王軍志指出，藥品監(jiān)管科學(xué)與生物醫(yī)藥的轉(zhuǎn)化密切相關(guān)，隨著新技術(shù)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)，對(duì)藥品監(jiān)管科學(xué)提出了更高的要求。針對(duì)不斷出現(xiàn)的創(chuàng)新產(chǎn)品，需要前瞻性地開發(fā)新技術(shù)、新方法、新工具和新標(biāo)準(zhǔn)，以評(píng)價(jià)產(chǎn)品的安全性和有效性，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品快速轉(zhuǎn)化。藥品監(jiān)管科學(xué)不僅關(guān)注具體創(chuàng)新品種，還要針對(duì)藥品評(píng)價(jià)所涉及的共性技術(shù)難題開展研究，提升藥品監(jiān)管科學(xué)研究水平，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外，需要借助WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心等技術(shù)平臺(tái)，加強(qiáng)藥品監(jiān)管科學(xué)研究國(guó)際合作，更多地參與和主導(dǎo)藥品國(guó)際技術(shù)指南和標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域處于全國(guó)領(lǐng)先地位。尤其是浦東，已經(jīng)成為細(xì)胞治療領(lǐng)域全國(guó)企業(yè)最集聚、產(chǎn)業(yè)鏈最完整、研發(fā)管線最多、研發(fā)進(jìn)展最快的地區(qū)。這里誕生了中國(guó)首個(gè)獲批上市的細(xì)胞治療類產(chǎn)品阿基侖賽注射液，中國(guó)首個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液，以及我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的腫瘤免疫治療藥物PD-1單抗特瑞普利單抗注射液。

去年，《浦東新區(qū)促進(jìn)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2023-2025）》發(fā)布，浦東將打造比肩國(guó)際的細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)地標(biāo)，為建設(shè)世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群提供更加有力的戰(zhàn)略支撐。到2025年，新增創(chuàng)新產(chǎn)品4-5個(gè)，其中1-2個(gè)進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。

當(dāng)天《2023醫(yī)療設(shè)備品牌影響力排行榜（上海地區(qū)）》正式出爐，這也是上海首次發(fā)布醫(yī)療設(shè)備品牌影響力相關(guān)榜單。聯(lián)影、邁瑞等國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備品牌與西門子、通用電氣等國(guó)際品牌名列各細(xì)分領(lǐng)域前茅。（榜單詳見文末）

上海醫(yī)療需求量大，醫(yī)療水平較高，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)具有國(guó)際化特征，在全國(guó)具有引領(lǐng)性。本次榜單的數(shù)據(jù)收集和評(píng)審專家都是以上海地區(qū)為主，品牌影響力排行榜的推出，再次體現(xiàn)出上海醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮上海在醫(yī)療行業(yè)的引領(lǐng)作用。

記者從新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，近幾年上海醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。2021至2022年，艾普強(qiáng)、紐脈醫(yī)療、聯(lián)影智能、微創(chuàng)電生理、艾康特醫(yī)療、申淇醫(yī)療等公司的26個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，占全國(guó)23%。

上海市獲批上市的III類醫(yī)療器械290件；以聯(lián)影和微創(chuàng)為代表的一批創(chuàng)新企業(yè)在新產(chǎn)品的研發(fā)上不斷取得突破。如聯(lián)影醫(yī)療的5.0T磁共振成像系統(tǒng)、微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)、安翰醫(yī)療的消化道振動(dòng)膠囊系、艾普強(qiáng)的國(guó)產(chǎn)首臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng)等。2023年，微創(chuàng)旋律、以心醫(yī)療等公司的7個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，占全國(guó)20.6%。

上海醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)控中心主任李斌表示，通過此次制榜各方數(shù)據(jù)的采集、綜合評(píng)價(jià)后發(fā)現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)品牌已在多個(gè)領(lǐng)域取得相當(dāng)優(yōu)勢(shì)，例如聯(lián)影在CT、MR和核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域嶄露優(yōu)勢(shì)，邁瑞在監(jiān)護(hù)領(lǐng)域表現(xiàn)出了王者風(fēng)范等等。與2007年首次售后服務(wù)滿意度評(píng)比時(shí)第一和第二名均為進(jìn)口品牌的局面相比，12個(gè)類別排名第一的國(guó)產(chǎn)品牌已經(jīng)占到1/3，這些表現(xiàn)已經(jīng)有了很大的變化，國(guó)產(chǎn)品牌已經(jīng)是今非昔比。

醫(yī)療設(shè)備是一個(gè)高科技、高要求、技術(shù)分類復(fù)雜的細(xì)分領(lǐng)域，主要面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)，單品種容量不大，高度的全球化和專業(yè)化。而上海醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，大部分的裝備來自美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家，高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，具有很強(qiáng)的專業(yè)性。因此針對(duì)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)、品牌競(jìng)爭(zhēng)力等的評(píng)價(jià)，只能通過具有科學(xué)性和權(quán)威性的第三方機(jī)構(gòu)。

據(jù)了解，《2023醫(yī)療設(shè)備品牌影響力排行榜（上海地區(qū)）》是由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)裝備與技術(shù)研究院主辦，依托上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)控中心歷年上海地區(qū)120家醫(yī)院設(shè)備管理與售后服務(wù)滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)各品牌進(jìn)行客觀、公正的綜合評(píng)價(jià)，并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行排序，形成的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的醫(yī)療設(shè)備品牌影響力排行榜。

第13屆上海醫(yī)療設(shè)備與生物技術(shù)展覽會(huì)同期舉行。原能細(xì)胞、微創(chuàng)心脈、奧浦邁、芯超生物等多家浦東生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)亮相該展覽會(huì)。